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献血に依存しない、iPS細胞由来血小板製剤の計画的・安定供給モデル
株式会社メガカリオンは、iPS細胞から血小板を工業的に大量生産し、医療現場へ安定供給するビジネスモデルを展開。献血依存による供給不安定性、有効期間の短さ、感染症リスクといった従来の課題を解決することを目指す。主な収益源は開発中のiPS細胞由来血小板製剤の物販であり、製造工程の副産物である成長因子カクテル「iMDF®」を医薬品や化粧品原料として活用し、収益の多角化も図る。2023年にシスメックス株式会社の連結子会社となり、同社のグローバルな販売網や経営資源を活用して早期事業化と世界展開を加速させる。
ターゲット顧客
主な顧客は、血小板輸血を必要とする患者と、それを提供する医療現場の医師・技師。具体的には、抗がん剤治療による血小板減少症、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、再生不良性貧血などの疾患を持つ患者が対象となる。特に、従来の輸血で効果が得られなくなる「血小板輸血不応症（PTR）」の患者にとっては、HLA型を適合させた製剤の供給源として重要なターゲットとなる。
提供価値
1. 計画的・安定供給: 献血に依存せず工業的に大量生産するため、需給の変動なく計画的かつ安定的に血小板を供給できる。 2. 高い安全性: 無菌環境での製造により、献血に伴う細菌・ウイルス感染のリスクを原理的に排除。また、最終産物は核を持たないため、がん化のリスクもない。 3. 品質均一性: 単一のiPS細胞株から製造するため、ドナーによる品質のばらつきがなく、常に均一な品質の製剤を供給できる。 4. 拒絶反応リスクの低減: 日本人に多いHLA型を持つiPS細胞株を利用することで、血小板輸血不応症の患者にも適合する可能性が高い製剤を提供。将来的には、全ての患者に輸血可能な「ユニバーサル血小板」の開発も目指している。
収益モデル
iPS細胞由来血小板製剤の物販が中心となる。加えて、血小板の製造工程で得られる副産物である成長因子カクテル「iMDF®」を、医薬品、化粧品原料、細胞培養用の培地添加剤など多分野へ展開し、収益の多角化を目指す。また、保有技術を活用した共同開発など、オープンイノベーションによる提携も推進している。
