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ビジネスモデル
てんかん発作予知のプログラム医療機器(SaMD)と保険償還モデル
ウェアラブル心電計とスマートフォンでてんかん発作を予知するプログラム医療機器「てんかん発作警告器(仮称)」を開発。薬事承認後、各国の医療保険制度(豪州のNDIS、米国FDA承認後の保険など)を活用し、患者が利用しやすい価格での普及を目指す。これにより、発作への不安を解消し、患者と家族のQoL(生活の質)を根本から向上させることを目的とする。
ターゲット顧客
薬では発作を抑制できない「難治性てんかん」の患者本人、および彼らを支える家族や介護者。また、1年以上発作がないものの、半数以上が「いつ発作が起きるか不安」と感じている患者も対象となる。
提供価値
「いつ起きるか分からない」という根源的な恐怖からの解放。発作を数分前に予知することで、安全な場所への移動など具体的な回避行動を取る時間が生まれ、怪我や事故のリスクを劇的に低減させる。これにより、患者の心理的負担を軽減し、社会参加への意欲を取り戻すなど、生活の質(QoL)を根本から向上させる。
収益モデル
開発中の「てんかん発作警告器(仮称)」をプログラム医療機器(SaMD)として薬事承認後、保険償還の適用を目指す。グローバル戦略として、まずオーストラリアでの薬事承認とNDIS(障害者保険制度)による保険償還を目指し(2028年上市目標)、その実績を基に米国FDA承認(2030年展開目標)へと繋げる計画。
